一是企業內部質量體系審核員本身對質量管理標準、質量手冊及程序文件學習不夠,理解不透徹。
ISO 9001質量管理體系隨著社會和科學技術的發展而不斷更新,從2000版、2008版到現在的2015版,短短的十多年就更新了3次。由于企業對ISO9001質量管理體系換版學習不夠重視,再加上企業的工作重心是生產經營,上至高中層領導,下至普通員工都沒有認真對企業的質量管理體系手冊、程序文件、作業指導書進行學習,也沒有深入理解其內涵。
二是企業高中層領導對體系內部審核工作重視程度不夠。
體系內審是企業內審員進行的審核,即使在審核過程中發現了問題,都是內部問題,高中層領導都會要求內部質量體系審核員進行解決,相關部門領導也就不會花費很多時間、精力去整改,還是生產工作重要。這也使得企業的日常工作與質量管理體系文件不能有效結合,各做各的,從而導致寫與做不一致的“兩張皮”現象。
三是內部質量管理體系審核員的審核經驗及心理素質不高。
大多數企業內審員經過認證機構培訓3-5天,進行簡單的考試獲得了質量管理體系內部審核員證后,就直接參加企業體系內審。內審員沒有實戰工作經驗;審核時間短、覆蓋內容及范圍廣;審核的對象大多都是熟悉的同事、企業高中層領導,心理比較緊張,只能發現質量管理體系運行過程的膚淺問題,沒有全面透徹審核質量管理體系在企業中的運行情況。
四是內部質量管理體系審核記錄所填寫的信息不夠全面、完整,
記錄填寫過于簡單,有些內部質量體系審核員所開出的《不符合項報告》 不規范,沒有按標準要求進行填寫,無法落實到相關責任人,甚至所開出的條款與事實不匹配。