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黃曲霉毒素的測定方法匯總!

發布日期:2022-09-05 點擊次數:926評論數:0
核心提示:

 黃曲霉毒素具有較強的毒害作用,可誘發肝、腎、肺、胃等部位的癌變,黃曲霉毒素B1被公認為是目前致癌力最強的天然物質.

藥材、飲片及制劑在貯藏、制備、運輸過程中,如保存不當,就會有受潮霉變而污染黃曲霉毒素的可能。

因此,各藥典都將黃曲霉毒素列為很重要的安全性指標,中國藥典和歐洲藥典對多種中藥材都都建立了黃曲霉素檢查指標,美國藥典對植源性的藥品也要求檢查黃曲霉毒素……

今天小編就詳細介紹中國藥典、歐洲藥典和美國藥典的黃曲霉毒素測定方法,總結出各藥典的差異,并列出詳細的檢驗方法,供各位參考。

1、比較中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的檢查方法

各藥典中方法號、限度、適用范圍等列表如下,由此可見,各藥典收載的檢測方法不同、限度不同,最嚴格的當屬歐洲藥典。

對比內容

中國藥典

美國藥典

歐洲藥典

依據

通則2351真菌毒素測定法

GENERAL CHAPTERS<561>

ARTICLES OF BOTANICAL ORIGIN

2.8.18 DETERMINATION OF AFLATOXIN B1 IN HERBAL DRUGS

方法

第一法

HPLC法

TLC法

HPLC法

第二法

HPLC-MS法

薄層掃描法

第三法

酶聯免疫法

HPLC法

限度

每1000g含黃曲霉毒素B1不得過5μg ,總量不得過 10μg。

每1000g含黃曲霉毒素B1不得過5μg,總量不得過20μg。

每1000g含黃曲霉毒素B1不得過2μg,總量不得過4μg。

說明

中國藥典的三種方法都可以使用,當測定結果超出限度時,采用第二法進行確認。

首先使用第一法,第一法系統適用性不通過才會使用第二法或第三法。

只有一種方法,適用于devil’s claw root, ginger and senna   pods,用于其他品種需要驗證適用性。

注:總量為黃曲霉毒素B1(AFB1)、黃曲霉毒素B2(AFB2)、黃曲霉毒素G1(AFG1)和黃曲霉毒素G2(AFG2)的總量。


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